May 16, 2017

Toksikologinė Tyrimas Albendazolio

Palik žinutę

Genotoksiškumo: In vitro tyrimų, tokių kaip Ames testą, Escherichia coli bandymo ir CHO-K1 mutacijos bandymas, Mutacijos buvo nustatyta, šio produkto. Žmogaus limfocitų chromosomų aberacijos ir žiurkių mikrobranduolių testas, taip pat nematė, šis produktas skatinančius skilimo poveikį.

Toksiškumas reprodukcijai: iš šio produkto vaisingumui tyrimas dar nebuvo atlikta, tačiau ilgalaikė dozė šio produkto yra didesnis nei arba lygus 1 mg / kg / dieną (jos plazmos Cssmax ir AUC0-24h yra 19 Jūms ir 9 kartus kartus didesnis negu po menopauzės sveikatos) ir kiaušidžių hipertrofija ir folikulinės cistos matomi. Be to, moterų šunų ilgalaikė dozė šio produkto yra didesnis nei arba lygus 1 mg / kg / per parą (jo plazmoje Cssmax ir AUC0-24h atitinkamai nei po menopauzės sveikų žmonių rekomenduojamą dozę 22 kartų kartų ir 16 kartų kartų didesnis nei), matomos gimdos hiperplazijos. Neaišku, ar gyvūnų dauginimosi organus poveikis susijęs su žmogaus vaisingumui žalą.

Nėščios moterys vartoja šį produktą, gali sukelti toksinį poveikį embrionui. Žiurkė, o triušiai buvo suteiktas 0,1 mg / kg (kūno paviršiaus ploto) prie produkto, kuris buvo apie 4/3 ir 1,5 kartus kartus rekomenduojamą dozę burną, atitinkamai, nustatyta, kad šis produktas gali prasiskverbti per placentos barjerą. Žiurkės ir triušiai buvo suteiktas šio produkto organų formavimosi metu, ir vaisto buvo didesnis nei arba lygus 0,1 ir 0,02 mg / kg / per parą (išversti kūno paviršiaus ploto), kai maždaug 3/4 ir 1/3 rekomenduojamos dozės yra lygiaverčiai į kliniką, nėštumo nuostolių dydis didinamas (toliau prarasti implantas ir po implantacijos padidėjimas, padidėjęs absorbcijos vaisiui, sumažėjo gyvena skaičių), ir dozės priklausomybė nuo žiurkių poveikį. Iš placentos svorio žymiai padidėjo, kai nuo 0,1 dozė buvo mg / kg / per dieną arba virš žiurkėms. Žiurkės dozė siekė 1 mg / kg / dienas (jo plazmos Cssmax ir AUC0-24h buvo 19 kartų kartų ir 9 kartus kartus didesnė už rekomenduojamą dozę po menopauzės sveikų asmenų), ir buvo stebimas embrionas toksiškumas. Įskaitant uždelstą embrionų vystymąsi (pvz: neišsami kaulėjimas ir augimo vaisiaus kūno svorio), į šio narkotiko dozės žiurkių neatrodė teratogeninį poveikį. Triušiai suteikti šią prekę dozę, didesnę kaip arba lygus 1,0 mg / kg / per dieną (išversta į kūno paviršiaus plotą, maždaug 16 kartų kartų klinikinės rekomenduojamos dozės ekvivalentas), gali sukelti nėštumo gedimo. Triušis dozė siekė 0,2 mg / kg / per dieną (išversta į kūno paviršiaus plotą, maždaug 3 kartus kartus klinikinės rekomenduojamos dozės ekvivalentas), teratogeninio poveikio nenustatyta. Nėra pakankamos ir griežtai kontroliuojamas tyrimas dėl nėščių moterų vaistus, jei šio vaisto vartojimo nėštumo metu ar šio vaisto nėštumo naudojimo metu, pacientas turi būti informuojamas apie šio narkotiko potencialo vaisiui ir galimą riziką abortų.

Šis produktas nėra aišku, į motinos pieną išsiskyrimą, nes daugelis vaistų gali būti išskiriamas į motinos pieną, žindyvėms turėtų būti atsargūs su šiuo produktu.

Kancerogeninis poveikis: Nėra ilgalaikiai narkotikų sukeltos kancerogeninės tyrimų duomenys apie gyvūnus.


Siųsti užklausą